Nuevos datos de ZIRCON Fase III presentados en SNMMI: utilidad potencial del TLX250

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26 de junio de 2023, 3:58 p.m. ET

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MELBOURNE, Australia, 26 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, la compañía) anuncia hoy más detalles de los resultados positivos de su estudio pivotal de fase III ZIRCON completado de TLX250-CDx (89Zr-DFO -girentuximab) en el carcinoma de células renales de células claras (ccRCC) (Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03849118).

Nuevos datos demuestran la capacidad de TLX250-CDx para detectar lesiones extrarrenales, lo que respalda la posible utilidad clínica en el entorno metastásico o recurrente, y para estadificar e informar las decisiones de tratamiento.

La PET/CT con TLX250-CDx detectó más lesiones en el hígado y el hueso que la tomografía computarizada de diagnóstico sola. Esto refuerza el rendimiento de este agente de diagnóstico por imágenes en investigación en todos los análisis, con datos presentados previamente que muestran una excelente sensibilidad y especificidad generales de 86 % y 87 %, respectivamente, junto con un alto acuerdo entre lectores.[1], [2]

Los resultados se presentaron en una presentación oral realizada el lunes 26 de junio de 2023 (CDT) por Jeremie Calais, MD, Director del Programa de Investigación Clínica de la División de Teranóstica Traslacional Ahmanson del Departamento de Farmacología Médica y Molecular de la Universidad de California, Los Angeles (UCLA), e investigador principal del estudio de Fase III ZIRCON, en la Reunión Anual 2023 de la Sociedad de Medicina Nuclear e Imagen Molecular (SNMMI) en Chicago.

Nuevos datos presentados:

Jeremie Calais, MD, comentó: "Es un placer mostrar más resultados del exitoso estudio de fase III ZIRCON de Telix en SNMMI, el principal evento educativo, científico, de investigación y de creación de redes en medicina nuclear e imágenes moleculares en todo el mundo. Los datos presentados aquí en Chicago en lesiones extrarrenales demuestra la utilidad potencial de TLX250-CDx para estadificar y monitorear pacientes de alto riesgo donde existe un gran interés por parte de la comunidad médica".

Telix está en el proceso de implementar un programa de acceso ampliado en los Estados Unidos y establecer programas de pacientes designados para TLX250-CDx en Europa.

Acerca de Telix Pharmaceuticals Limited

Telix es una empresa biofarmacéutica enfocada en el desarrollo y comercialización de radiofármacos de diagnóstico y terapéuticos. Telix tiene su sede en Melbourne, Australia, y operaciones internacionales en Estados Unidos, Europa (Bélgica y Suiza) y Japón. Telix está desarrollando una cartera de productos en etapa clínica que tiene como objetivo abordar importantes necesidades médicas no cubiertas en oncología y enfermedades raras. Telix cotiza en la Bolsa de Valores de Australia (ASX: TLX).

Visite www.telixpharma.com para obtener más información sobre Telix, incluidos detalles del último precio de las acciones, anuncios realizados en ASX, presentaciones para inversores y analistas, comunicados de prensa, detalles de eventos y otras publicaciones que puedan ser de interés. También puede seguir a Telix en Twitter (@TelixPharma) y LinkedIn.

TLX250-CDx no ha recibido autorización de comercialización en ninguna jurisdicción. El principal producto de Telix, la inyección de gozetotida de galio-68 (68Ga) (también conocida como 68Ga PSMA-11), ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)[3] y por la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA). [4] y por Health Canada.[5] Telix también está avanzando en las solicitudes de autorización de comercialización para este candidato en investigación en el Reino Unido y la Unión Europea.[6]

Relaciones con inversores Telix

Sra. Kyahn Williamson Telix Pharmaceuticals Limited Vicepresidenta ejecutiva de comunicaciones corporativas y relaciones con inversores Correo electrónico: [email protected]

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Este anuncio no pretende ser una promoción o publicidad dirigida a ningún profesional de la salud ni a otra audiencia en ningún país del mundo (incluidos Australia, Estados Unidos y el Reino Unido). Este anuncio puede incluir declaraciones prospectivas relacionadas con eventos futuros anticipados, desempeño financiero, planes, estrategias o desarrollos comerciales. Las declaraciones prospectivas generalmente pueden identificarse mediante el uso de palabras como "puede", "espera", "pretende", "planifica", "estima", "anticipa", "perspectiva", "pronóstico" y "orientación". , u otras palabras similares. Las declaraciones a futuro implican riesgos, incertidumbres y otros factores conocidos y desconocidos que pueden causar que nuestros resultados, niveles de actividad, desempeño o logros reales difieran materialmente de cualquier resultado, nivel de actividad, desempeño o logros futuros expresados o implícitos en estas proyecciones a futuro. declaraciones de mirada. Las declaraciones prospectivas se basan en los supuestos de buena fe de la Compañía en cuanto a los riesgos y consideraciones financieros, de mercado, regulatorios y de otro tipo que existen y afectan el negocio y las operaciones de la Compañía en el futuro y no se puede garantizar que cualquiera de los supuestos se cumpla. demostrar ser correcto. En el contexto del negocio de Telix, las declaraciones prospectivas pueden incluir, entre otras, declaraciones sobre: el inicio, el momento, el progreso y los resultados de los estudios clínicos y preclínicos de Telix, y los programas de investigación y desarrollo de Telix; la capacidad de Telix para hacer avanzar a los candidatos a productos, inscribirlos y completarlos con éxito en estudios clínicos, incluidos ensayos clínicos multinacionales; el momento o la probabilidad de presentaciones y aprobaciones regulatorias, actividades de fabricación y actividades de marketing de productos; la comercialización de los productos candidatos de Telix, cuando hayan sido aprobados; estimaciones de los gastos, ingresos futuros y requisitos de capital de Telix; el desempeño financiero de Telix; desarrollos relacionados con los competidores y la industria de Telix; y el precio y reembolso de los productos candidatos de Telix, siempre y cuando hayan sido aprobados. Los resultados, desempeño o logros reales de Telix pueden ser materialmente diferentes de aquellos que pueden expresarse o implicarse en dichas declaraciones, y las diferencias pueden ser adversas. En consecuencia, no debe confiar indebidamente en estas declaraciones prospectivas.

Salvo que lo exijan las leyes o regulaciones aplicables, Telix no se compromete a actualizar ni revisar públicamente ninguna declaración prospectiva. No se puede confiar en el rendimiento pasado como guía para el rendimiento futuro. Los lectores deben leer este anuncio junto con nuestros riesgos materiales, como se revela en nuestros informes presentados más recientemente ante ASX y en nuestro sitio web.

[1] Datos principales publicados en ASX el 7 de noviembre de 2022.

[2] Comunicado de prensa de Telix del 20 de febrero de 2023.

[3] Divulgación de Telix ASX del 20 de diciembre de 2021.

[4] Divulgación de Telix ASX del 2 de noviembre de 2021.

[5] Divulgación de Telix ASX del 14 de octubre de 2022.

[6] Divulgación de Telix ASX del 3 de abril de 2023.

Logotipo: https://mma.prnewswire.com/media/1920208/Telix_Main_Logo_Logo.jpg

FUENTE Telix Pharmaceuticals Limited

Telix Pharmaceuticals Limited